生物制药行业的寒气从2022年蔓延至2023年，Wind数据显示，2023年以来，截至7月底，仅有8家生物医药公司上市，合计募资52.67亿港元。

IPO热度明显下降，融资量不理想，现在港股上市对于该行业企业而言，或许并非良机。因为即便顺利发行，市场估值并不高，一二级市场出现的估值倒挂，也让一级市场的投资人得不偿失。


(相关资料图)

然而，生物医药行业IPO“降温”背景下，也有企业执意上市。近期，来自浙江湖州的盛禾医药科技（浙江安吉）有限公司的控股股东Sunho Biologics,Inc.（以下简称“盛禾生物”）在港交所递交招股书，拟香港主板IPO上市。

根据智通财经APP了解，盛禾生物逆市登场，原因与资金短缺以及手握三大核心产品的底气有关。

两年亏损约1.2亿营运资金仅能支撑一年？

招股书显示，盛禾生物成立于2018年，作为一家生物制药公司，通过直接调节先天和适应性免疫系统来调节免疫微环境，开发各种类型的免疫疗法，包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。截至目前，盛禾生物已识别并开发9个管线产品，其中6个处于临床阶段，其中3个，即IAP0971、IAE0972及IAH0968被认定为核心产品。根据弗若斯特沙利文的资料，截至最后实际可行日期，该三种候选产品是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。

由于没有商品上市，盛禾生物几乎没有营收来源。在过去的2021年、2022年和2023年前三个月（以下简称：报告期内），公司的研发开支分别为人民币6403.3万、5317.1万和1456.1万元；经营活动所用现金净额分别为5270万元、3460万元及640万元；相应期间的净亏损分别为人民币7063.2万、5198.8万和1531.1万元。

截至2023年3月31日，盛禾生物持有的现金及现金等价物仅为17.5万元。根据招股书显示，公司的营运资金仅能支撑公司未来1年约125%的成本。

盛禾生物也在风险提示种表明，倘无法维持足够的营运资金，公司可能会违反付款义务（例如向CRO作出的里程碑付款）、无法满足资本开支要求、被迫缩减业务规模及╱或营运受到其他负面影响，而这可能会对其业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。

值得关注的是，今年5月份，盛禾生物刚募资2.1亿。

招股书披露，5月31日，盛禾生物与湖州市倚锋安盛创业投资合伙企业（有限合伙）（倚锋安盛）、湖州市倚锋安禾创业投资合伙企业（有限合伙）（倚锋安禾）、SunhoWisdom，张先生，Sunho Stellar，及No5XJR之间订立股份认购协议。

据此，倚锋安盛同意以代价1.4亿元认购5833.33股股份，而倚锋安禾同意以代价7000万认购2916.67股股份。盛禾生物此次共获得融资2.1亿元。

于2023年8月2日完成股份认购后，盛禾生物分别由SunhoWisdom、Sunho Stellar、No5XJR、倚锋安盛及倚锋安禾分别拥有约74.89%、5.11%、5.11%、9.93%及4.96%。此次每股成本为12元，投后估值为14.1亿元。

透过一系列财务数字，可以理解盛禾生物为何在行业遇冷，“赚钱效应”较差之际，仍要坚持上市。毕竟若要支撑后续管线研发支出，尤其是三款核心产品的研发进度，仍需持续不断注入资金。

核心产品临床进展全球最快

除了资金之外，盛禾生物赴港IPO的底气在于公司旗下三款核心产品：两个抗体细胞因子和一个ADCC增强抗体。两个抗体细胞因子IAP0971和IAE0972以及一款ADCC增强抗体IAH0968临床进展全球最快。

具体来看，IAP0971是一种盛禾生物自主研发的潜在同类首创抗PD-1抗体-IL-15/ IL-15Rα异源二聚体双T细胞和NK细胞激动剂，其预期通过阻断PD-1/PD-L1信号通路和在靶向肿瘤部位积累IL-15来激活其附近的免疫细胞，直接激活先天和适应性免疫系统，从而协同加强抗肿瘤活性。

IAE0972是一种自主研发的潜在同类首创抗EGFR抗体-IL-10同源二聚体双功能融合蛋白，用于激活免疫细胞。与IAP0971一样，IAE0972亦预期通过抗体靶点和细胞因子有效载荷的不同组合，利用抗体细胞因子的优势实现协同抗肿瘤活性。但与IAP0971不同，IAE0972采用不对称结构，该结构由单价抗EGFR抗体片段和IL-10同源二聚体组成。这种设计预期将降低抗EGFR抗体在EGFR低表达正常细胞上的结合活性，同时保留其在EGFR高表达肿瘤细胞上的生物活性，从而降低EGFR相关的皮肤毒性。此外，IAE0972的空间结构还在Fc中采用了杵臼结构的形式，以促进不对称形成，提高其成药性。这种优化延长了IL-10的半衰期，提高了治疗效果。

目前IAP0971和IAE0972已经完成了I期临床试验，二者都显示出了良好的安全性和初步的疗效。尤其是IAP0971在晚期恶性肿瘤患者中显示出了高达200μg/kg的安全性和良好的抗肿瘤效果。对于那些已经尝试过多种治疗但仍然没有反应的晚期癌症患者，IAP0971显示出了显著的疗效。这意味着它可能成为癌症患者的另一个治疗选择。

根据弗若斯特沙利文的资料，目前全球尚无基于IL-15的癌症免疫疗法获准上市。在全球，共有16种产品处于临床开发阶段，国内仅有两种免疫细胞因子（包括IAP0971）为基于IL-15的免疫细胞因子，而IAP0971是中国临床进展最快的免疫细胞因子。

无独有偶，目前尚无基于IL-10的免疫疗法获批用于治疗癌症。在中国境外，公司的产品IAE0972和IBB0979是仅有的基于IL-10的抗体细胞因子，正处于临床开发阶段，用于癌症治疗。在中国，目前有三种基于IL-10的免疫疗法正处于临床开发阶段，其中两种来自盛禾生物。

值得关注的是，盛禾生物目前计划在2023年第四季度在中国启动IAP0971和IAE0972的II期临床试验。此外，公司还计划继续IAH0968的II/III期临床试验，以验证其在HER2+癌症患者中的疗效。

不过，盛禾生物的研发进度优势并不意味着公司没有后顾之忧。

根据智通财经APP了解，多家跨国制药公司亦正在开发针对其用于治疗实体瘤的候选药物的相同靶点的抗体。因此，即使公司候选药物成功开发并随后获得国家药监局、FDA或其他同类监管机构的批准，盛禾生物仍将在安全性、疗效、耐受性、监管批准的时间及范围、供应的可用性及成本、销售及市场推广能力、价格、专利地位及其他因素等方面面临竞争。若后续竞争对手先于公司成功开发竞争药物并取得监管批准，或在与我们相同的目标市场获得更好的接受度，这将削弱公司的竞争地位。

综上所述，盛禾生物赴港IPO既有亟需募资“补血”的原因，也有对核心产品竞争优势的底气，不过，后续其核心产品能否商业化及后续市场前景也仍需观察，毕竟已有很多跨国制药公司瞄准了同一片市场。


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